科右中旗市场监督管理局开展口腔类医疗器械质量安全专项检查

  口腔卫生与市民健康息息相关,为进一步规范口腔类医疗器械经营及使用行为,保障口腔类医疗器械安全有效。2024年5月8日至5月23日,科右中旗市场监督管理局对辖区内二级医疗机构口腔科及口腔诊所开展口腔类医疗器械质量安全专项检查。

  此次行动以激光熔融(即3D打印)等定制式义齿、种植基台等齿科植入材料、口腔数字印模仪、光学扫描仪等口腔诊察设备、水门汀等充填修复材料为重点品种,对医疗器械经营、使用单位从质量管理机构及人员的设置、管理制度的落实,采购、验收、贮存、销售及使用前质量检查全过程进行检查。同时,执法人员要求口腔诊所负责人承担起作为药品、医疗器械质量安全第一责任人的责任,提高从业人员整体素质,强化安全意识、责任意识和风险意识,保障医疗器械质量安全。

  截至目前,共出动执法人员30人次,检查二级医疗机构口腔科2家、口腔诊所7家,下一步,科右中旗市场监督管理局将持续加大对口腔类药品和医疗器械的监督管理,将日常检查、回头复查等有机结合,持续督促口腔诊所等医疗机构严格落实主体责任,切实保障人民群众用械安全。

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